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Syneos

临床CRO

CRO公司

药融圈

2023/04/20

4990

2023年3月20日，全球临床CRO业务巨头Syneos Health（Nasdaq:SYNH）宣布与微软公司达成一项多年的战略合作协议。根据该协议，Syneos Health将利用微软的云计算服务Microsoft Azure开发一个先进的分析平台，能够灵活部署机器学习（ML），支持全球临床试验和商业方案的分析、设计和执行。该协议包括Syneos Health与微软研究院的合作，并利用OpenAI的开发成果，共同提供技术和数据解决方案，加快临床开发并提升生物制药客户的商业表现。通过此次合作，Syneos Health集成了Azure Synapse Analytics、Azure Data Factory、Azure SQL数据库等服务模块，加快数据的处理和分析，优化资源分配并提高临床试验效率，包括辅助试验站点选择和缩短入组时间等。此次合作与Syneos Health公司致力于“缩短从实验室到上市的距离Shortening the distance from lab to life”这一宗旨相契合，也意味着CRO领域正积极拥抱AI技术。今年初以来，Syneos Health公司在AI领域频繁出手。2月7日，该公司宣布与Roivant Health投资组合公司Haystack Health建立战略合作伙伴关系，开发先进的人工智能（AI）和自然语言处理（NLP）解决方案，以改善临床试验患者的识别和招募。3月22日，Syneos宣布与世界上最快的时间序列数据库和分析引擎KDB的制造商KX建立战略合作伙伴关系，此次合作将提供数据驱动的预测分析、人工智能（AI）和机器学习（ML）功能，通过业界首款Data Timehouse帮助客户解决复杂的医疗决策。药融云数据显示，Syneos Health（赛纽仕）是一家完全集成的生物制药解决方案机构，旨在将独特的临床、医学事务和商业见解转化为成果，加速药品上市进程以应对当前市场状况。该公司向生命科学企业提供从临床开发到上市商业化以及咨询服务等解决方案。该公司是全球前十大CRO公司之一。（相关阅读：2022年全球CRO公司排名TOP10！）Syneos Health公司信息（部分，完整内容欢迎登陆“药融云数据库www.pharnexcloud.com/?mh”查看）截图来源：药融云投融资数据库30多年前，这家公司起源于一个致力于中枢神经系统研究的学术机构。1998年，INC Research成立，总部设在美国北卡罗来纳州的莫里斯维尔。2010年，INC Research Holdings在特拉华州注册成立。2017年，INC在与inVentiv Health母公司Double Eagle Parent合并之后，公司更名为Syneos Health，成为当时全球第二大生物制药外包服务提供商，以及全球前三的CRO公司和领先的CCO（合同商业组织Contract Commercial Organization）服务提供商。将CRO和CCO相整合使得该公司成为一家真正做到从临床研究到商业领域的端对端服务机构。目前Syneos Health在全球拥有29000多名员工，在110多个国家/地区开展工作。一、独创BAM协作模式Syneos Health将药物研发和商业化紧密结合，通过分享知识、数据和见解，将临床和商业能力整合到定制的解决方案中。该公司将这样一种连续化的的协作模式称为BAM（Biopharmaceutical Acceleration Model）。BAM将公司专有的指标驱动方法Trusted Process®、完全集成的洞察力驱动的产品开发解决方案Syneos One®、Data Lake生态系统、真实世界数据研究、以及Syneos Health的专业知识融为一体，且这其中的每一项都能够在服务的全过程中，以观察患者行为和提高效率为中心，持续不断地输出反馈和洞察结果。BAM中独有的数据处理方式——Dynamic Assembly®有效地集合了通过各类渠道获取的多种数据，能够预先发现并快速解决问题，从而帮助客户提高审批通过率，实现商业成功最大化。三、主要业务与解决方案Syneos Health公司业务可分为两个主要部分，临床解决方案和商业解决方案，治疗领域涵盖心血管、内分泌与代谢、胃肠病学、免疫学与炎症、传染病与疫苗、眼科学、呼吸、女性健康、中枢神经系统、肿瘤学和血液学。药融云数据www.pharnexcloud.com显示，该公司尤其是在中枢神经系统（CNS）以及肿瘤学和血液学领域具有优势，并将这两个治疗领域进一步细分为CNS镇痛、CNS临床监测团队（CST）、CNS神经病学、CNS精神病学，以及靶向治疗、新型及新兴疗法、免疫肿瘤学领域。此外，Syneos还可提供跨职能解决方案（可以理解为涉及多个利益相关方，需要多方协作的几个特殊领域），涉及生物类似药、细胞与基因治疗、患者之声协会、儿科、罕见病。四、临床解决方案临床解决方案部门为诊断、药物、生物制剂、设备和数字疗法的开发提供全面的全球服务，涵盖I至IV期临床开发阶段。该部门可提供个体化服务，并涵盖了全面的治疗领域。全方位服务的临床开发解决方案包括患者招募和保留、站点启动服务、项目管理、临床监测、分散式临床解决方案（例如远程参与和移动研究护理临床试验服务）、药物安全和药物警戒、质量保证、监管和医学写作、临床数据管理、电子数据采集，以及生物统计学。公司在全球范围内开展这些业务。FSP 360（Functional Service Provider360）可帮助申办者审查其临床研究关键功能领域的方法，特别是那些不是其临床开发业务核心的领域或需要增加内部资源的领域。通过定制全方位服务，可以在单个临床研究、单个功能、单个治疗领域内的多个功能或客户的整个产品组合中为客户提供支持。上述的任何全方位服务临床解决方案都可以根据客户的具体需求以非捆绑或功能方式或混合方式提供。公司目前在北美、南美、欧洲和亚太地区运营FSP 360中心。早期阶段服务为I期至IIA期临床试验执行、生物分析测定开发和分析、靶向转化科学产品以及临床药理学服务（包括建模和模拟）提供全方位的服务。还提供从临床前开发到上市后支持的验证和样品分析服务，以及专门构建的早期生物识别支持。公司在人体首创、概念验证、生物等效性和生物利用度、生物类似药和临床药理学研究方面拥有丰富的经验，并与领先的医院合作。此外，还可以通过亚太催化剂模型提供早期和临床药理学研究，并拥有在澳大利亚、新西兰、韩国和日本进行I期至IIA期阶段评估的能力。真实世界证据（RWE）和后期服务随着监管变化鼓励使用真实世界证据（RWE），并且付款人要求这些结果，这类服务的市场正在增加，客户可使用RWE来补充临床疗效和安全性数据，构建价值故事，并基于此设计和实施成功的商业化战略。目前RWE的外包渗透率相对较低，并可提供临床和商业效益，为公司提供了一个增长机会。在真实数据生成方面，公司为客户提供咨询和运营专业知识，涵盖从概念到核心开发、产品推出和商业化。该部分业务益于公司的Dynamic Assembly®方法，该方法能够扩展数据访问和分析能力，增强客户展示产品价值的能力。这部分服务包括患者登记、监测和观察性研究、患者/健康结果研究以及经济研究。五、商业解决方案商业解决方案部门提供商业化服务，包括资源配置解决方案、商业通讯解决方案（公共关系、广告和医学沟通）以及咨询服务。公司利用Kinetic产品以及现代化客户互动服务，采用智能和数据支持的方法增强商业化服务能力。资源配置解决方案包括现场推广和市场准入解决方案、基于现场的临床解决方案、内部销售和联络中心、洞察力和战略设计、患者支持服务、培训、人才招聘和销售运营。公司可为现场推广团队提供广泛的能力、支持服务和非个人参与解决方案，包括远程详细说明和电子详细说明。现场推广团队由具有招募和培训能力、倡导并告知市场新疗法的临床和科学专业人员，以及基于专有见解和数据驱动分析的定制患者行为模型提供支持。提供的服务包括市场研究、商业分析、管理市场准入、生物技术和专业管理市场以及全方位服务的商业化。现场推广团队可以得到沟通和咨询服务的支持。商业传播通讯服务专注于医疗健康的商业通讯服务，可提供广告、公共关系、数字交互策略、品牌和身份认同咨询服务，以及医疗传播和教育服务。这些服务是可拓展的，不仅能在国内开展，也可在国际范围内支持产品商业化。通讯服务部署早在商业发布之前就已开始，包括监管批准和市场引入，贯穿于产品的整个生命周期。咨询服务支持生物制药产品生命周期中的关键决策点，从监管许可到产品和组合战略开发，再到药物商业化。服务以客户产品线的商业价值最大化为中心，帮助临床领导者更好地部署战略资源，提高效率，增强营销和销售活动的有效性。公司的整体咨询服务能力包括以下方面：商业战略制定和规划、定价和市场准入、医疗事务咨询、质量管理和监管合规咨询、风险和项目管理。六、财务与运营状况目前，Syneos Health在全球范围内拥有900多家客户，包括大型制药公司、以及众多新兴和专业生物技术公司、医疗设备和诊断公司。Syneos Health2022年度营收情况截图来源：药融云上市企业年报数据库2022年，公司全年总收入为53.931亿美元，基于报告期账面财务数据，同比增长3.5%，与上一年相比，增速放缓。其中，来自临床解决方案部门的收入为40.706亿美元，占总收入的75.5%，基于报告期账面财务数据，同比增长1.3%。主要是受到大型制药公司客户项目启动的影响，同时公司先前对临床招募公司StudyKIK和医疗保健数据分析公司RxDataScience的并购为临床解决方案的收入增长贡献了约66个基点。而这部分增长被COVID-19相关项目的收入减少部分抵消。来自商业解决方案部门的收入为13.225亿美元，占总收入的24.5%，基于报告期账面财务数据，同比增长10.6%。主要受项目启动增加影响，包括现场团队的新部署，以及可报销实付费用的增加。按客户类别来分，2022年Syneos Health来自大型制药公司的收入约占总收入的55%，来自中小型生物技术公司（SMID生物技术公司）的收入约占总收入的45%，来自前五大客户的收入占总收入的24%。按地区分，公司2022年收入的约60%来自美国和加拿大，25%来自欧洲、中东和非洲，12%来自亚太地区，3%来自拉丁美洲。2022年，Syneos Health公司的直接成本41.388亿美元，同比增长3.6%，占总收入的76.7%，这部分成本包括用人成本和交付项目直接相关的可报销实付费用。公司毛利率为23.4%，同比减少200个基点。公司全年销售、一般和管理费用为5.473亿美元（-4.1%），重组和其他费用为5664.1万美元（+148.3%），总经营支出49.899亿美元（+3.4%）。全年公司净利润2.665亿美元（+13.5%），在同等规模CRO公司中属于较低水平。截至2022年底Syneos Health公司订单积压情况如下：截至2022年底该公司共拥有1.12亿美元的现金、现金等价物和受限资金。此外，公司综合考虑现有的积压订单、当前的销售渠道、订单取消和推迟的趋势、可报销的实付费用趋势，以及COVID-19的影响以及俄乌冲突对其业务的影响等，给出2023年业绩指引如下：预计2023年总收入下滑至49.75~51.75亿美元。七、全球临床CRO巨头寻求出售？2023年2月，据路透社消息，有知情人士透露Syneos Health公司正在寻求出售。由于受到新冠疫情影响，积压订单减少，该CRO公司股价在2022年一整年中跌幅超过60%。截图自雪球据了解，早在2020年3月，Syneos Health便与投资银行Centerview Partners LLC合作，探讨出售事宜，但消息人士称，由于新冠疫情爆发引起的市场震荡促使Syneos放弃了这些出售审议。而现在，除了Centerview之外，Syneos还聘请了美国银行（BAC.N）担任财务顾问。消息人士称，该公司正与潜在收购方展开新一轮谈判，其中可能包括业内同行和私募股权公司。消息人士警告称，交易的前景仍不确定，并要求匿名，因为此事属于机密。Syneos未对此发表评论，Centerview未回应置评请求，美国银行也拒绝置评。去年生物医药股市低迷导致许多中小型生物技术公司的估值下降，并限制了这些公司筹集资金的能力，从而迫使它们削减对Syneos等合同研究组织的支出。Syneos Health的首席执行官Michelle Keefe在该公司第四季度财报电话会议中表示，Syneos有“工作要做”，以提高其在小型制药公司中的成交率，这些公司占Syneos业务的很大一部分。此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场参考：NMPA/CDE；药融云数据，vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz；FDA/EMA/PMDA；相关公司公开披露（正文图片均来自企业官方，除非另有说明）；https://www.syneoshealth.com/；https://www.syneoshealth.com/news/press-releases/inc-research-and-inventiv-health-merge；https://mp.weixin.qq.com/s/ALMH7SAM9Ux-Qo2SE0JaZw；https://www.mg21.com/synh.html；https://www.nasdaq.com/articles/exclusive-Syneos-health-eyes-sale-of-company-as-contract-backlog-shrinks-sources；等等。想要解锁更多药企信息吗？查询药融云数据库（vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握药企公司基本信息、投融资情况、产品管线分布、药物销售情况与各维度分析、药物研发情况、年度报告、最新进展动态、临床试验信息、市场规模与前景等，以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考！注册立享15天免费试用！

*声明：本文由入驻摩熵医药的相关人员撰写或转载，观点仅代表作者本人，不代表摩熵医药的立场。

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